Vaksin Covid-19 Mendapat Persetujuan Sementara Dari Regulator Obat Cina

Vaksin tersebut, bersama dengan dua kandidat lokal lainnya, sebelumnya telah disetujui untuk penggunaan darurat di China. Beijing memberikan persetujuan bersyarat untuk vaksin yang belum menyelesaikan uji klinis jika dianggap mendesak untuk mengatasi keadaan darurat kesehatan masyarakat. Persetujuan baru ini adalah yang pertama memungkinkan penggunaan vaksin virus corona yang lebih luas di negara tersebut.

Sinopharm telah memulai produksi massal vaksin yang baru disetujui, Mao Junfeng, seorang pejabat di Kementerian Perindustrian dan Teknologi Informasi, mengatakan Kamis.

Pembuat obat masih harus menyerahkan hasil akhir setelah mereka menerima persetujuan bersyarat. Chen, pejabat regulasi, mengatakan pihak berwenang akan terus mengawasi Sinopharm untuk memastikannya melakukan uji coba Tahap 3 sesuai rencana.

Segera setelah persetujuan sementara diumumkan, Menteri Sains dan Teknologi Pakistan, Chaudhry Fawad Hussain, mengatakan di Twitter bahwa negara itu akan membeli 1,2 juta dosis suntikan Sinopharm pada kuartal pertama 2021.

Di bawah kampanye penggunaan darurat terbaru, yang datang saat liburan Tahun Baru Imlek di bulan Februari semakin dekat, beberapa provinsi dan kota termasuk Shanghai dan Shenzhen telah meluncurkan vaksinasi untuk apa yang oleh pihak berwenang digambarkan sebagai kelompok utama: pekerja di logistik rantai dingin, perawatan kesehatan , bea cukai, bandara, pasar, transportasi umum dan orang-orang yang bepergian ke luar negeri. Pihak berwenang telah mendesak orang untuk disuntik, meskipun itu tidak wajib.

Sejak kampanye itu dimulai pada 15 Desember, China telah memberikan lebih dari tiga juta dosis vaksin dua suntikan, Zeng Yixin, wakil menteri Komisi Kesehatan Nasional China, mengatakan Kamis. Selama kampanye — dan selama dorongan vaksinasi sebelumnya yang berlangsung di luar proses uji klinis yang dimulai pada bulan Juli — kurang dari 1,1% penerima mengalami demam ringan, dan efek samping yang lebih parah seperti reaksi alergi terdeteksi pada kurang dari dua pasien. dari satu juta kasus.

China berencana untuk menginokulasi sebanyak 50 juta orang menjelang liburan Tahun Baru Imlek dengan vaksin dari Sinopharm dan perusahaan China Sinovac Biotech Ltd., yang juga memiliki vaksin eksperimental resmi untuk penggunaan darurat, kata orang yang mengetahui masalah tersebut pada bulan Desember.

Vaksin virus korona akan diberikan secara gratis, kata Zeng, meskipun otoritas kesehatan setempat harus membelinya.

Beberapa orang yang diinokulasi di bawah program penggunaan darurat mengatakan pada November dan Desember bahwa majikan milik negara mereka membayar untuk inokulasi, dan dua mengatakan mereka membayar setara dengan $ 30 dosis untuk mereka sendiri.

China memiliki lima kandidat vaksin dalam tahap akhir uji klinis di 16 negara, menurut Xu Nanping, wakil menteri Kementerian Sains dan Teknologi China.

Sebuah pernyataan tentang hasil Sinopharm baru menunjukkan kemanjuran 79%, diposting online pada hari Rabu oleh anak perusahaan Beijing Biological Products Institute Co, tidak mengatakan di negara mana mereka berada. Itu juga tidak memberikan rincian tentang bagaimana tingkat kemanjuran ditentukan, seperti berapa banyak peserta yang menerima plasebo atau vaksin.

Data rinci akan dirilis nanti, seorang pejabat Sinopharm mengatakan Kamis.

Selain suntikan yang disetujui untuk sementara, vaksin Sinopharm kedua digunakan di bawah otorisasi darurat.

CanSino Biologics Inc.,

bekerja dengan militer China untuk mengembangkan vaksin dan akan menyerahkan pada awal Januari hasil sementara dari uji coba tahap akhir kepada pihak berwenang di Meksiko, di mana pembuat obat tersebut melakukan uji coba, seorang pejabat kesehatan Meksiko mengatakan Selasa. Itu disetujui untuk penggunaan darurat di militer China pada bulan Juni.

—Raffaele Huang berkontribusi untuk artikel ini.

Tulis ke Erin Mendell di [email protected]