Obat Lilly Alzheimer Membantu Pasien dalam Percobaan Kecil

Obat Lilly, bernama donanemab, memenuhi tujuan utama studi, menurut perusahaan — sebuah tonggak sejarah yang gagal dicapai oleh satu obat Alzheimer eksperimental.

“Ini momen besar bagi pasien Alzheimer. Masih ada harapan lagi, ”kata Daniel Skovronsky, kepala petugas ilmiah Lilly.

Lilly hanya memberikan sorotan dari hasil studi tersebut, dengan mengatakan bahwa detail akan menyusul pada pertemuan medis dan dalam artikel di jurnal peer-review.

Dalam uji coba, donanemab tidak menghentikan Alzheimer, dan jumlah subjek — 272 orang dengan penyakit ini masih pada tahap ringan — relatif kecil. Namun jika temuan ini bertahan, itu akan menunjukkan para peneliti telah menemukan obat yang setidaknya dapat memperlambat Alzheimer, penyakit progresif yang mencuri ingatan dan keterampilan berpikir dan akhirnya kemampuan untuk melakukan tugas-tugas dasar. Lilly telah mulai mendaftarkan sukarelawan dalam studi 500 subjek untuk memastikan temuan tersebut.

Serangkaian kemunduran penelitian telah mendorong banyak pembuat obat untuk menyerah.

Baru-baru ini, panel ahli yang menasihati Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengatakan data studi tidak mendukung keefektifan pengobatan eksperimental dari Biogen. Inc.

Badan tersebut sedang mempertimbangkan apakah akan menyetujui terapi, yang disebut aducanumab.

Aducanumab dan donanemab termasuk dalam golongan obat antibodi yang sama yang telah goyah dalam pengujian. Para peneliti berharap obat ini akan menghalangi Alzheimer dengan menargetkan ciri khas penyakit ini: endapan lengket, atau plak, dari protein yang disebut amiloid yang menumpuk di otak pasien.

Tidak seperti sepupu anti-amiloid, donanemab dirancang untuk membersihkan plak, tidak hanya menghentikan penumpukannya, kata Dr. Skovronsky. Para peneliti juga memberikan dosis donanemab yang jauh lebih tinggi daripada yang diberikan peneliti pada obat anti-amiloid sebelumnya.

Dr Skovronsky mengatakan tujuannya adalah untuk mendapatkan obat sebanyak mungkin melalui sawar darah-otak yang melindungi otak dan dengan demikian menghantam plak amiloid dengan keras, sama seperti bagaimana agen antikanker menyerang tumor.

“Bagian dari strategi kami adalah merawat Alzheimer seperti kanker,” katanya.

Untuk uji coba tahap tengah, atau Tahap 2, para peneliti mendaftarkan subjek yang gambar otaknya menunjukkan penumpukan amiloid dan kusutnya protein ciri Alzheimer lainnya, tau. Mereka diberi donanemab atau plasebo dengan infus IV setiap empat minggu.

Peneliti mengukur kognisi dan kemampuan subjek untuk melakukan fungsi sehari-hari seperti berpakaian, menggunakan kuesioner yang sering dijawab oleh pengasuh.

Setiap enam bulan, para peneliti mencitrakan otak subjek penelitian. Jika plak amiloid mereka telah hilang, mereka berhenti mendapatkan donanemab.

Dr Skovronsky mengatakan hasil positif mendukung hipotesis peneliti bahwa penumpukan amyloid memainkan peran penting dalam Alzheimer.

Dalam uji coba tersebut, 27% subjek yang menggunakan donanemab menunjukkan tanda-tanda dalam pencitraan penumpukan cairan di otak mereka, kata Lilly, dengan 6% mengalami gejala.

Tulis ke Jonathan D. Rockoff di [email protected]