Manufaktur Vaksin Covid-19 dalam Balapan ke Depan AS

Pfizer menemukan cara meregangkan persediaan langka dari filter khusus yang diperlukan untuk proses produksi vaksin dengan mendaur ulangnya. Moderna mempersingkat waktu yang diperlukan untuk memeriksa dan mengemas botol vaksin yang baru diproduksi.

Perusahaan — bersama dengan Johnson & Johnson,

yang baru-baru ini meluncurkan vaksin Covid-19 — juga bekerja sama dengan perusahaan lain untuk lebih meningkatkan produksi.

Selain itu, pemerintah AS telah membantu pembuat vaksin mengakses pasokan di bawah Undang-Undang Produksi Pertahanan, kata pemasok dan pejabat pemerintah. Administrasi Biden bulan ini mengatakan pihaknya menggunakan tindakan tersebut untuk menyediakan $ 105 juta dalam pendanaan untuk membantu Merck & Co membuat dosis vaksin Covid-19 J & J dan untuk mempercepat bahan yang digunakan dalam produksinya.

Perbaikan dan penambahan suntikan J&J menjanjikan untuk meningkatkan pasokan di AS karena otoritas kesehatan mempercepat upaya untuk menyuntik cukup banyak orang untuk mencabut pembatasan dan membuka kembali sekolah, bisnis, dan perusahaan lainnya.

Output bulanan AS untuk tiga vaksin resmi diharapkan mencapai 132 juta dosis untuk Maret, hampir tiga kali lipat dari 48 juta pada Februari, menurut perkiraan para analis di Evercore ISI.

“Kami benar-benar harus mengharapkan selama bulan depan atau lebih peningkatan pasokan yang sangat substansial” di AS, kata Eric Toner, sarjana senior di Johns Hopkins Center for Health Security. Kemacetan awal dalam mencari bahan “telah diperbaiki”.

Pasokan global vaksin Covid-19 juga meningkat, meskipun akses ke pasokan dan kecepatan vaksinasi sangat bervariasi di setiap negara. Perusahaan termasuk AstraZeneca PLC dan Serum Institute of India berharap dapat memproduksi miliaran dosis vaksin Covid-19 pada akhir tahun ini.

Vaksin sangat penting, kata para ahli kesehatan, dalam melindungi orang dari kasus parah Covid-19 dan mengatasi pandemi dan semua pembatasannya.

Pada bulan Desember, vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna dikeluarkan di AS. Namun persediaan awal terbatas dan peluncurannya mulai tersendat-sendat. Negara bagian membatasi dosis untuk kelompok tertentu, seperti orang tua, petugas kesehatan, dan orang dengan kondisi medis berisiko tinggi.

Baik produksi dan administrasi pengambilan gambar telah meningkat dalam beberapa minggu terakhir. Sekarang, sekitar 2,5 juta orang di AS rata-rata divaksinasi setiap hari, naik dari sekitar 500.000 pada awal Januari, meskipun banyak yang menginginkan vaksin masih belum bisa mendapatkannya.

Peningkatan produksi seharusnya cukup untuk memvaksinasi 76 juta orang di AS pada bulan Maret, 75 juta lainnya pada bulan April dan kemudian 89 juta lainnya pada bulan Mei, menurut perkiraan dari analis Evercore ISI. Vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna membutuhkan dua dosis.

Menjelang pertengahan musim panas, 75% orang Amerika berusia 12 tahun ke atas harus divaksinasi, menurut Morgan Stanley. Vaksin saat ini tidak diizinkan untuk siapa pun yang berusia di bawah 16 tahun, tetapi perusahaan mungkin memiliki hasil musim semi ini untuk studi tentang suntikan pada remaja 12 dan lebih tua, yang, jika positif, dapat mengarah pada vaksinasi untuk kelompok usia tersebut. Perusahaan juga mulai menguji vaksin pada anak-anak di bawah 12 tahun, tetapi hasil penelitian tersebut tidak diharapkan hingga akhir tahun ini.

Dengan produksi yang meningkat, Presiden Biden mengatakan pada 11 Maret bahwa dia ingin negara bagian memperluas kelayakan untuk semua orang dewasa pada 1 Mei dan mengatakan AS harus memiliki pasokan yang cukup untuk semua orang dewasa pada akhir Mei.

Moderna, dari Cambridge, Mass., Membutuhkan waktu sekitar tiga bulan untuk membuat 20 juta dosis pertama vaksinnya tahun lalu, tetapi sekarang ia menghasilkan sekitar 40 juta sebulan untuk AS, kata Juan Andres, kepala operasi teknis dan petugas kualitas, dalam sebuah wawancara.

Dia mengatakan perusahaan kemungkinan akan mencapai puncak produksi 50 juta sebulan pada musim panas.

Moderna meletakkan banyak dasar untuk kapasitas produksinya tahun lalu dengan menambahkan ruang lantai dan peralatan baru ke pabriknya di Norwood, Mass., Dan pabrik lain di Portsmouth, NH, yang dioperasikan oleh mitra pabrikan kontraknya Lonza Ltd.

Namun, itu tidak dapat menghasilkan dengan kapasitas maksimum langsung dari gerbang, karena kebutuhan untuk memperkenalkan peralatan dan proses baru secara bertahap. Moderna masih melatih pekerja baru dan menghadapi masalah seperti kerusakan peralatan dan penundaan dalam mendapatkan suku cadang pengganti seperti filter.

“Belum ada satu minggu pun sejak kami mulai yang kami tidak mengalami masalah,” kata Andres. “Dalam membuat obat, sangat tidak mungkin tidak ada masalah pada awalnya. Ini membutuhkan waktu.”

Sekarang, perusahaan telah melatih karyawan dan menemukan cara untuk mengatasi tantangan seperti mengirimkan bahan mentah ke pabriknya lebih cepat, katanya. Perusahaan juga mencari cara untuk mempercepat proses, termasuk mempersingkat waktu yang dibutuhkan setelah batch selesai diperiksa dan botol kemasan.

Ia berencana untuk mempercepat produksi lebih lanjut dengan meningkatkan jumlah dosis di setiap vial menjadi 15 dari 10, sesuatu yang memerlukan persetujuan peraturan AS, kata Andres.

“Kami berada di zona tersebut,” katanya. “Saya suka peluang kami untuk terus mengirimkan.”

Pfizer yang berbasis di New York telah menggandakan produksi mingguan vaksin Covid-19 di AS menjadi lebih dari 13 juta, dari lima juta pada awal Februari, menurut juru bicara Pfizer.

Pfizer meningkatkan produksi sebagian dengan mengetahui bahwa Pfizer melalui pasokan filter melingkar tertentu yang digunakan dalam proses produksi dengan cepat dan tidak bisa mendapatkan lebih banyak dari pemasoknya secepat yang diperlukan. Filter menghilangkan komponen tertentu dari vaksin selama produksi.

Perusahaan mulai mendaur ulang filter sehingga dapat digunakan kembali masing-masing dua atau tiga kali, kata Chaz Calitri, wakil presiden operasi Pfizer untuk injeksi steril untuk AS dan Eropa.

Perusahaan juga menghadapi kendala dalam memperoleh dari pemasok eksternal partikel lemak kecil yang dikenal sebagai lipid yang membentuk cangkang pelindung di sekitar materi genetik dalam vaksin. Jadi Pfizer mulai memproduksi material di pabriknya di Kalamazoo, Mich., Dan Groton, Conn., Dan telah menyelesaikan tiga batch, kata Mr. Calitri.

Dan perusahaan menambahkan lebih banyak jalur pengisian botol berkecepatan tinggi ke pabrik Kalamazoo dan akan memperluas pengisian botol ke pabrik lain di McPherson, Kan. Jalur tersebut dapat mengisi hingga 575 botol per menit, kata Calitri.

“Kami tidak selesai dengan cara apa pun,” katanya. “Tidak diragukan lagi kami akan menghabiskan 13 juta seminggu dan naik jauh lebih tinggi dalam waktu dekat.”

Pasokan awal Johnson & Johnson, ketika vaksin perusahaan disahkan akhir bulan lalu, lebih rendah dari yang diharapkan pejabat federal, tetapi analis memperkirakan output yang lebih stabil akan dimulai dalam beberapa minggu yang akan menambah pasokan keseluruhan dosis.

J&J meningkatkan produksi in-house dan bekerja sama dengan perusahaan lain termasuk Merck untuk berkembang lebih jauh. Seorang juru bicara J&J mengatakan perusahaan berada di jalur yang tepat untuk mengirimkan total 20 juta dosis untuk digunakan di AS pada akhir Maret.

—Jared S. Hopkins berkontribusi untuk artikel ini

Tulis ke Peter Loftus di [email protected]