Institut Pengawasan Obat Negara Slowakia telah mengatakan kepada Kementerian Kesehatan negara itu bahwa mereka tidak dapat mengevaluasi risiko dan manfaat vaksin Sputnik V Rusia karena kurangnya data dan ketidakkonsistenan dalam dosis, juru bicara pengawas Magdaléna Jurkemíková mengatakan kepada The Moscow Times pada hari Rabu.
Slovakia, salah satu negara yang paling terpukul di Eropa oleh pandemi, menerima 200.000 dosis vaksin Rusia pada 1 Maret di tengah tuduhan manuver politik tetapi belum mulai memberikan suntikan.
“Pada 30 Maret 2021, Institut Negara secara resmi mengirimkan laporan evaluasi ke Kementerian Kesehatan yang menyatakan bahwa tidak mungkin untuk memutuskan keseimbangan risiko-manfaat dari Sputnik V karena kurangnya data dari pabrikan, inkonsistensi dalam dosis dan ketidakmampuan. untuk membandingkan batch yang digunakan di berbagai studi dan negara, ”kata lembaga itu dalam sebuah pernyataan.
Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF), yang telah mendanai pengembangan vaksin, tidak segera menanggapi permintaan untuk berkomentar. Bulan lalu, RDIF mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa itu telah disetujui setelah “penilaian komprehensif vaksin oleh para ahli di Slovakia.”
Pembelian Sputnik V mendorong Slovakia ke dalam krisis politik setelah mitra koalisi Perdana Menteri Igor Matovic menuduhnya mengatur kesepakatan tanpa persetujuan mereka. Matovic mendapati dirinya menjadi pusat skandal lain setelah dia bercanda dalam sebuah wawancara radio tentang pembayaran pengiriman Sputnik V dengan wilayah Ukraina.
Pada 30 Maret, Matovic mengundurkan diri, menjadikan Slovakia sebagai pemerintah Eropa pertama yang runtuh dengan apa yang disebut “diplomasi vaksin” sebagai katalis. Menteri Kesehatan Slovakia, yang telah diganti, memberikan persetujuan awal negara itu untuk Sputnik V 1 Maret, sebelum krisis politik meletus.
Pada hari Rabu, Menteri Kesehatan Slovakia Vladimir Lengvarsky kata dalam rapat parlemen yang a keputusan tentang apakah akan menggunakan Sputnik V atau tidak akan diambil awal minggu depan karena Kementerian Kesehatan sedang menunggu rekomendasi akhir dari Institut Pengawasan Obat Negara. Tanggapan positif akan menjadikan Slovakia sebagai negara UE kedua setelah Hongaria yang menyetujui Sputnik V.
Penundaan tersebut merupakan pukulan lain bagi ambisi Rusia untuk mengekspor vaksin Sputnik V ke pasar UE. Pejabat Rusia menuduh UE memperlambat proses persetujuan vaksin, dengan mengatakan regulatornya menunda peninjauan obat tersebut.
Pada hari Rabu, Financial Times melaporkan bahwa regulator obat Uni Eropa akan menyelidiki apakah pengembang Sputnik V melanggar standar etika dan ilmiah global dalam uji klinis.
Diposting oleh : Lapak Judi