[ad_1]
Administrasi Makanan dan Obat-obatan Senin malam menolak sebuah ide yang dilayangkan oleh seorang pejabat tertinggi administrasi vaksin Trump yang mengusulkan pengurangan separuh dosis vaksin Moderna. FDA mengatakan bahwa proposal untuk meregangkan vaksin Moderna adalah “prematur dan tidak berakar kuat pada ilmu pengetahuan yang tersedia.”
“Kami ingin mengingatkan publik tentang pentingnya menerima vaksin COVID-19 sesuai dengan bagaimana mereka telah diizinkan oleh FDA untuk secara aman menerima tingkat perlindungan yang diamati dalam uji coba acak besar yang mendukung keefektifannya,” kata badan tersebut. dalam pernyataan yang diposting ke situsnya pada Senin malam.
Pernyataan itu muncul setelah Moncef Slaoui, kepala penasihat sains untuk Operation Warp Speed, mengatakan pada hari Minggu bahwa pejabat federal dan Moderna sedang mendiskusikan kemungkinan pemotongan masing-masing dari dua dosis yang dibutuhkan Moderna menjadi dua – bertentangan dengan persyaratan yang dinyatakan vaksin untuk digunakan dan memberikan masing-masing dosis. penerima yang setara dengan satu dosis.
Slaoui mengatakan pada hari Minggu bahwa data uji klinis Moderna mengungkapkan bahwa orang-orang yang berusia antara 18 dan 55 tahun yang menerima dua dosis 50-mikrogram menunjukkan “respon imun yang identik” dengan dua dosis yang dibutuhkan 100-mikrogram.
Tetapi pernyataan FDA sehari kemudian mengkritik pernyataan Slaoui karena terlalu terburu-buru mengingat kurangnya bukti yang tersedia untuk membenarkan pengosongan dosis.
“Kami telah mengikuti diskusi dan laporan berita tentang pengurangan jumlah dosis, memperpanjang jangka waktu antara dosis, mengubah dosis (setengah dosis), atau mencampur dan mencocokkan vaksin untuk mengimunisasi lebih banyak orang terhadap COVID-19, Kata pernyataan itu.
FDA bersikeras bahwa setiap perubahan pada rejimen vaksin akan memerlukan penelitian dalam uji klinis tambahan sebelum disetujui atau diadopsi dengan mencatat bahwa penyesuaian ad hoc yang tiba-tiba “berisiko signifikan menempatkan kesehatan masyarakat pada risiko, merusak upaya vaksinasi bersejarah untuk melindungi populasi dari COVID-19.”
Pernyataan tersebut mencatat bahwa penerima uji klinis dari vaksin Moderna atau Pfizer-BioNTech yang tidak menerima dua dosis pada waktu yang tepat “umumnya hanya diikuti untuk waktu yang singkat,” sehingga tidak disarankan untuk menarik kesimpulan tentang kedalaman atau durasi perlindungan dari satu dosis vaksin.
Dr. Anthony Fauci mengatakan pada hari Senin bahwa peralihan tiba-tiba juga dapat “membingungkan publik” di tengah upaya ahli penyakit menular terkemuka mengatakan selama wawancara dengan The New York Times bahwa upaya untuk menyebarkan dosis tersebut salah arah setelah laporan yang menyatakan telah belum memvaksinasi orang dengan dosis vaksin virus corona yang telah disetujui.
“Saat ini kami tidak berurusan dengan kekurangan dosis – kami berurusan dengan kebutuhan untuk meningkatkan efisiensi dalam membuat orang divaksinasi,” kata Fauci.
Diposting oleh : Pengeluaran SGP